webinar register page

Правовые основы инспектирования в ЕАЭС. Виды инспекций. Правила инспектирования и последующий контроль. Постинспекционные действия. Порядок выдачи, приостановления и прекращения действия сертификата.

Программа вебинара:
09:15-09:30 Онлайн-регистрация участников
09:30-09:45 Вступительное слово организаторов
09:45-10:45 Экспертный доклад: "Актуальные правовые основы инспектирования в ЕАЭС. Дистанционные инспекции. Опыт международных регуляторов. Подходы и руководства для проведения дистанционных инспекций. Подготовка к инспектированию иностранных производителей лекарственных средств по результатам оценки документов."
10:45-11:00 Обсуждение доклада
11:00-11:15 Перерыв
11:15-12:15 Экспертный доклад: "Современные требования к аудиту систем качества. Планирование, проведение, определение периодичности плановых аудитов. Разбор типовых ошибок принимающей стороны."
12:15-12:30 Перерыв
12:30-13:30 Экспертный доклад: "Инспектирование иностранных производителей лекарственных средств по результатам оценки документов".
13:30-13:45 Обсуждение доклада
13:45-14:00 Итоговое тестирование и анкетирование участников

ДОКЛАДЧИКИ И ЭКСПЕРТЫ:
Гортинская Виктория Геннадьевна, Заместитель генерального директора по образовательной деятельности ООО "ФАРМСТРАТЕГИЯ" - модератор совместной программы;
Шакарян Мкртыч Карапетович- начальник отдела надлежащей фармацевтической практики АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. ак. Э. Габриеляна» Министерства здравоохранения Республики Армения, представитель инспектората Армении, эксперт;
Соттаева Мадина Магометовна, Заместитель начальника Управления инспектирования производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ «ГИЛС и НП» - эксперт.

Открытый экспертно-консультационный вебинар проводится ФБУ "ГИЛС и НП" и ООО "ФАРМСТРАТЕГИЯ" в рамках "СОВМЕСТНОЙ ПРОГРАММЫ СОДЕЙСТВИЯ ВНЕДРЕНИЮ ЛУЧШИХ ОБРАЗЦОВ НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК В РОССИЙСКОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ".

При регистрации необходимо указывать корпоративный e-mail.
Количество мест ограничено.

Nov 20, 2020 09:30 AM in Moscow