webinar register page

Webinar banner
Токсикологическая оценка как часть процесса управления рисками перекрестной контаминации.
ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:
«Переход на евразийские правила GMP. Токсикологическая оценка как часть процесса управления рисками перекрестной контаминации при применении мультипродуктовых линий: нормативная база и регуляторные ожидания».

09:15-09:30 Онлайн-регистрация участников
09:30-09:45 Вступительное слово организаторов
09:45-10:45 Экспертный доклад: "Токсикологическая оценка как часть оценки рисков производителя, персонала и потребителя"
10:45-11:00 Обсуждение доклада
11:00-11:15 Перерыв
11:15-12:30 Экспертный доклад: "Токсикологическая оценка как часть управления рисками перекрестной контаминации"
12:30-12:45 Перерыв
12:45-13:45 Экспертный доклад: "Практические аспекты. Взаимосвязь научнообоснованной токсикологической оценки с валидацией очистки"
13:45-14:00 Обсуждение доклада
14:00-14:30 Обед
14:30-15:15 Экспертный доклад: "Анализ инспекционной практики: наиболее часто встречающиеся несоответствия и их категоризация. Регуляторные ожидания в отношении токсикологической оценки при переходе на евразийские правила GMP и тенденции их изменения"
15:15-15:30 Обсуждение доклада
15:30-15:45 Итоговое тестирование и анкетирование участников

ДОКЛАДЧИКИ И ЭКСПЕРТЫ:
Гортинская Виктория Геннадьевна, Заместитель генерального директора по образовательной деятельности ООО "ФАРМСТРАТЕГИЯ" - модератор совместной программы;
Рыбаков Егор Владимирович, Ведущий специалист ОИПЛС ФБУ «ГИЛС и НП», эксперт;
Гузеватых Людмила Сергеевна, Руководитель группы токсикологии GMP процессов ГК "Р-Фарма", эксперт.
Футыш Кирилл Богданович, Руководитель группы валидации ООО «Генериум-Некст», эксперт.


Открытый экспертно-консультационный вебинар проводится ФБУ "ГИЛС и НП" и ООО "ФАРМСТРАТЕГИЯ" в рамках "СОВМЕСТНОЙ ПРОГРАММЫ СОДЕЙСТВИЯ ВНЕДРЕНИЮ ЛУЧШИХ ОБРАЗЦОВ НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК В РОССИЙСКОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ".

При регистрации необходимо указывать корпоративный e-mail.
Количество мест ограничено.

Nov 27, 2020 09:30 AM in Moscow

Webinar logo
Webinar is over, you cannot register now. If you have any questions, please contact Webinar host: GMP Seminars.